Estados Unidos otorgó ayer aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, anunció la autoridad reguladora, una medida que se espera refuerce la estrategia de vacunación contra el coronavirus en el país.
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) señaló en un comunicado que “aprobó la primera vacuna contra covid-19” en el país.
Alrededor del 52% de la población está totalmente vacunada, pero las autoridades sanitarias se han topado con un muro de personas reticentes que obstaculiza la campaña nacional.
En un discurso televisado, el presidente Joe Biden calificó la aprobación de la FDA como un “estándar de oro”.
“Hago un llamamiento a (...) más empresas del sector privado para que den un paso adelante con los requerimientos de las vacunas que llegarán a millones de personas más”, dijo.
Esta vacuna anticovid, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.
Ya se han administrado 200 millones de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA, en inglés) que se concedió el 11 de diciembre de 2020.
La decisión de aprobar esta vacuna entre las personas mayores de 16 años se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que determinó que tiene una eficacia superior al 90% en la prevención del covid.
Vacuna obligatoria
Poco después del anuncio de la FDA, el Departamento de Defensa de EEUU anunció que ordenará que todas las tropas activas y de reserva se vacunen contra el covid.
“En los próximos días se proporcionará un calendario para la finalización de la vacunación. La salud de las fuerzas es, como siempre (...), una prioridad absoluta”, dijo el portavoz del Pentágono, John Kirby.
Se espera que una serie de empresas privadas y universidades le sigan los pasos.
Inmediatamente después del anuncio, la ciudad de Nueva York dijo que exigiría a todos sus empleados del Departamento de Educación que recibieran al menos una dosis de la vacuna antes del 27 de septiembre, sin tener la opción de someterse a una prueba PCR en su lugar.
La vacuna sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para los niños de 12 a 15 años, pero como ahora ha sido plenamente aprobada, los médicos pueden prescribirla a los niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa.
Pero la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, recomendó que no se utilice en niños pequeños hasta que los ensayos clínicos presenten sus datos, lo que se espera que ocurra a finales de este año.
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La decisión de la FDA se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco en más de 40.000 personas. Los médicos ahora pueden prescribirla a niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa